FDA是食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。是美國在健康與人類（lèi）服務部(DHHS)和公（gōng）共衛生部(PHS)中設立的執行機構之（zhī）一。作為一家科學管理（lǐ）機構，FDA的職責是確保美國本國（guó）生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫（yī）療設備和放（fàng）射產品的（de）安全，其目的是保護消（xiāo）費者安全和權益。
美國（guó）FDA隸屬於美國國務院保健與服務部的（de）公共健康服（fú）務署，負責美國（guó）所（suǒ）有有關食品，藥品，化（huà）妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國最早的消費者保護（hù）機構。FDA不（bú）僅搜集處理80，000項美國境內製造或進口的產品樣品並施以檢驗（yàn），而且，每年派遣上（shàng）千名檢（jiǎn）查員，奔赴海外15,000個（gè）工廠，以確認（rèn）他（tā）們的各種活動是否符合美國的法律規定。
在國（guó）際上，FDA被公認為是（shì）世界上最大的食品與藥物管理機構之一。這也吸引其它許（xǔ）多國家通過尋求和接收FDA的幫助來促進並監控（kòng）其（qí）該（gāi）國產（chǎn）品（pǐn）的安全。
FDA認證主要包括以下6類：
食品FDA認證
食品材料FDA認證
醫療器械FDA認證
醫療器（qì）械的工廠和產品（pǐn）注冊
化妝品FDA認證
藥品、生物製品FDA認證
FDA認證的影響力——
1、在食品、藥品領域（yù），FDA認證成為（wéi）美國地區食品、藥品的最高檢測標準；
2、被世界衛生組織認定為最高食品安（ān）全標準；
3、世貿組織（WTO）核定有關食品、藥品的最高通行認證，獲此FDA認證的產品暢通進入任何WTO成員（yuán）國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得幹預。
4、認證周期長，隻有申報的產品（pǐn）經過（guò）對人體使用產品後的143個關鍵檢測點位作監測，對2-3萬人持續3-7年的監測，完全通過合格（gé）的產品，才會核發FDA認證。
5、FDA在美（měi）國乃至全球都有極其巨大的影（yǐng）響，有“美國人健康守護（hù）神”之稱（chēng），FDA已（yǐ）成為全球食品（pǐn）藥品（pǐn）消費者心中的（de）金剛盾牌。
近年來，隨著（zhe）經濟全球化的影響（xiǎng），以及我國產品國際化戰略的實施，越來越多的（de）中國藥企也（yě）嚐試將銷售觸角深入到歐美市場（chǎng），開（kāi）始瞄準美國FDA認證，為求打開美國市場乃至全球市場的大門。
不過就目前國（guó）內（nèi）的藥品安全問題備受重視，具備科學性、嚴謹性和公正（zhèng）性的（de）FDA認證將有效提升企（qǐ）業的信譽度和形象，提高產品的競爭力（lì），並（bìng）有利（lì）於中國（guó）製藥產業向國際標準看齊。
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