GMP淨化車間潔（jié）淨度不合格的原因及改造措施

GMP淨化車（chē）間驗收的常見問題：

1、工程設計不合理

這種現象比較少見，主要（yào）是在一些小（xiǎo）型的淨化級別要求不太高的潔淨室建造上。現在淨化的競爭比（bǐ）較激烈，一些施工單位為了獲得工程，在投標中給出了較低（dī）的報價。在後期施工中，利用一些單位不太懂行的情況，偷工減料，使用（yòng）功率較低的（de）空調通風壓縮機組，使送風（fēng）功率與淨化麵積不匹（pǐ）配，導致潔淨（jìng）度不合格（gé）。還有另外一個原因，是使用單位（wèi）在設計施工開始後，又增加了新的要求（qiú）和淨化麵積，這也會使原先（xiān）的設計不能達（dá）到要（yào）求。這種先天性的缺陷是（shì）難以改進的，要在工程設計階段避免。筆者也發（fā）現個別施工單位在驗收時，預先堵塞部分送風口，以圖蒙混過關。

2、用低檔產品替代產品

在（zài）潔淨室高效過濾器的應用上，國家規定在潔淨（jìng）度10萬級或高於10萬級以上的空（kōng）氣（qì）淨化處理，應采用初（chū）效、中效、高效過濾器的三級過濾。而筆者在驗證（zhèng）過（guò）程中，曾發現某（mǒu）大型淨化工程在l萬級的淨（jìng）化級別上采用亞高效（xiào）空氣過濾器代替高效空氣過濾器，從而（ér）造成（chéng）了GMP淨化車間（jiān）潔淨度不合格。更換了高效（xiào）過濾器才符合（hé）了GMP認證的要求。

3、送風管和（hé）過濾器（qì）密封不（bú）好（hǎo）

這種現象是施工粗糙造成的，在驗收時會表現出在同（tóng）一係（xì）統中某（mǒu）個房間或局部不合（hé）格，改進的方法（fǎ）是，送風管采用漏光試驗法檢漏，過（guò）濾器用粒子計數器對過濾器的斷麵、封膠、安裝框（kuàng）架進行（háng）掃描，找出泄露位置，精心密封。

4、回風管道和回風口設計、調試不好

在設計方麵的（de）原因，有時因空間所限未能（néng）采（cǎi）用“頂送側回”或者回風口數量不夠，在設計方麵的原因排除後，回風口的調試（shì）也是重要的工（gōng）工環節。如（rú）果調試不好，回風口阻力過大，回風量小於送風量，也會造成GMP淨化車間潔淨度不合格。另外在施工中，回風口離地麵的高度（dù）對潔（jié）淨（jìng）度也有影響。

5、檢測時淨化空調係統自淨時間不夠

國家標準（zhǔn）規定，應在淨化空調係（xì）統正常運行30min後開始測試工作。如果運行時間太（tài）短，也會造成（chéng）潔淨度不合格。這種情況下，適當延（yán）長空調淨化係統運行時間日即可。

6、淨化空調係統（tǒng）沒（méi）有清潔幹（gàn）淨

 在施工過程中，整個淨化空調係統，尤其是送、回風管道都（dōu）不是一次完成，施工人員和工環境都（dōu）會造成通風管道和過濾器的汙染。如不清潔幹淨，將直接影響檢測結果。改進措施（shī）是，邊施工邊清潔，麵前一段管道安裝完（wán）成徹底清潔後，可用塑料薄膜密封，避免環境等造成的汙染。

7、潔淨廠房清潔不徹底（dǐ）

毋庸置疑，GMP淨化車間在檢測前要（yào）徹底清（qīng）掃，才能進行檢測。要求擦拭人員，身著潔淨（jìng）工作服進行清掃（sǎo），以排除清（qīng）掃人員人體造成的汙染。清（qīng）洗劑可以選用（yòng）自來水、純水（shuǐ）、有機溶劑、中性洗滌（dí）劑等。有防靜電要求的，之後用沾有防靜電液的抹布擦拭一遍。

昆山昌瑞空調淨化（huà）技術有限公（gōng）司，專注從事空氣過濾器係列產品（初/中/高效、化學過濾器等）、潔淨室淨化設備（拋棄式/可更換式（shì）/自動卷（juàn）繞式過濾器、高效送（sòng）風口、FFU高效過濾器淨（jìng）化機組）的研發、生產、銷售（shòu）和售後。