無塵車間裝修：淨化車間裝修工程施（shī）工方案詳細（xì）解讀！

一：控製無塵車間汙染

進入無塵車間須知：

（1）進入無塵車間應（yīng）穿幹淨（jìng）鞋具，不得帶油漬、汙泥入內；

（2）室內不得吸煙、飲食和飲水；

（3）焊接、切割、鑿洞等有塵作業（yè）必須加以控製，防止碎屑大範圍擴散，每（měi）天工作（zuò）結束時應將垃圾搬出室外倒入規定處；

（4）施工材料堆放整齊；

（5）室內嚴禁大小便；

（6）有違犯以上規定者，應立即取消在無塵車間（jiān）工作的資格。

二：確保潔淨達標的保證措施

1、宗旨

(1)為（wéi）保證無塵車間工程的質量，對無塵車間的施工、驗收（shōu）、檢測必須執行（háng）《施（shī）工組織設計》、《藥品（pǐn）生產質量管理規範(GMP)98》和《潔淨室施工及（jí）驗收規範》。

(2)無塵車間施工前必須（xū）按潔淨（jìng）室主（zhǔ）要施工程序製訂詳盡的施工協作計劃，並嚴格按施工程序施工，每道工序要（yào）進行中間驗收並記錄。

(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計（jì）的規定，並有出（chū）廠合格證明或質量鑒定證明文件，沒有出廠合（hé）格證明或對（duì）質量（liàng）有（yǒu）懷疑時，必須進行（háng）檢驗，符合要求（qiú）後（hòu）方可使用（yòng）。超過工（gōng）廠保質（zhì）期的材料不得使用。

2、裝修（xiū）施工要點

（1）根據GMP規範要（yào）求，潔（jié）淨（jìng）室在設計和安裝時應考慮使用中避免（miǎn）出現不（bú）易清潔的部位，本工程在進行淨化（huà）裝修時，門窗安（ān）裝（zhuāng）與建築、淨化空（kōng）調、各種管（guǎn）線、照明燈具的結（jié）合（hé）部位縫隙要密封（fēng）處理。

（2）所有的配件、隔牆、吊（diào）頂的固定和吊掛件隻（zhī）能與主體結構相連，不能與設（shè）備和管線（xiàn）支架交叉（chā）混用，防止因微震（zhèn）引起裝飾材料鬆動和灰塵脫落。

（3）建築裝飾和門窗的縫隙應在（zài）正（zhèng）麵密封。

（4）根據GMP認證（zhèng）檢查標準，室（shì）內裝修要符合下列要求:

a.應選用氣密性良（liáng）好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料

b.牆壁和（hé）頂棚（péng）表麵應光（guāng）潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐（fǔ）蝕（shí）、耐衝擊、易清洗（xǐ），減少（shǎo）凹凸麵（miàn）。牆、地麵相接處做（zuò）成半徑等於50mm的圓角。壁麵色彩要和諧、雅致（zhì），並便於識別汙染（rǎn）物。

c.門窗與（yǔ）內牆（qiáng）而要平直，結（jié）構要充分考慮對空氣和水汽的密封（fēng），使汙染粒子不易從外（wài）部滲入，防止由於室內外溫差（chà）而產生結露。室內不同潔淨度房間之間（jiān）的內門、內（nèi）窗（chuāng）以及隔斷等縫隙均須密封。

（5）施工中應控製施工作業中的發塵量，特別是（shì）吊頂和夾牆內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。

（6）在己安裝高效過濾器的房間（jiān），不能進行有粉塵的（de）裝修作業（yè）。

（7）注意保護（hù）已完成（chéng）的作業麵，不（bú）得因撞擊、敲打、踩踏、多水（shuǐ）作業等造成板材凹陷、暗裂和表麵裝修的汙染。

3、空調施工要點

（1）風管和部件應采用（yòng）優質鍍辭鋼板，風管內表麵必須平整（zhěng）光滑，不得在管內（nèi）加固風管（guǎn），咬接應采用（yòng）聯合角咬口，接縫必須塗密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔，總管上應有風量測定孔(支幹管上根據需要設置）過濾器前後要有測壓孔。防（fáng）爆區排風管咬（yǎo）口縫（féng）要用焊錫密封。

（2）風管安裝之後（hòu）、保（bǎo）溫之前應進行漏風（fēng）檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光，係統空調器漏風率不應大於2%。擦拭空調係統內表（biǎo）麵采用不易掉（diào）纖維的材料。

（3）高效過濾器安裝前必須對潔淨房間和（hé）淨化空調係統全麵清掃、擦洗（xǐ），達到清潔要求後， 開啟淨化空調（diào）係統連續試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔（jié）淨室，立即安（ān）裝高效（xiào）過（guò）濾器。

 （4）高效過濾器安裝前，應在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符（fú）合設計要求，然後進行檢漏，檢查和檢（jiǎn）漏合格後應立即安裝。不合（hé）格（gé）產品不得安裝。

4、照明施工安裝要點

（1）根據藥品GMP規範，潔淨室應根據生產要求提（tí）供（gòng）足夠的照明，在施工前要進（jìn）行複核。廠房應有應急照明設施。

（2）燈（dēng）具安裝應易於清潔。

（3）根據藥品GMP規範，在需要防止微（wēi）生物的滋生和汙染的車間內設置紫外線殺菌燈。（4）室內潔淨燈具安裝完畢，應該及（jí）時（shí）清掃。

三：工程施工方（fāng）法

1、組合方式及特性

潔淨車間的潔淨度，取決於圍護結構的（de）密閉性能，取決於牆體組合形式，工（gōng）藝及選用的結構連接體（鋁合金結構體）的形式。科學合理的（de）結構組合方式為潔（jié）淨車間的可靠性和穩定性提供用力保障（zhàng）。

2、關於二（èr）次設（shè）計

結構的二（èr）次設計根據設計院提供的各專業圖紙，結合建（jiàn）設方的工藝要（yào）求，綜合考慮暖通、管（guǎn）道、電氣的專（zhuān）業配合，對頂板和壁板按照廠（chǎng）家生（shēng）產的標準（zhǔn）模數進行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門（mén）窗、高效送（sòng）風口和回風口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規格數量。 通過二次設計，可以及時發現設計中存在的問題（tí），提出合理化建議，必要時，設置部分工藝設備就位的（de）預留通道，調整施工進（jìn）度計劃，按規定工期交給廠家美觀、合格的廠房。

3、施（shī）工要點 潔淨圍護（hù）結構（gòu）的安裝（zhuāng）是在（zài）技術夾（jiá）層內的各種主管安裝完畢，然（rán）後對室內地牆、空間進（jìn）行（háng）一次徹底清掃，達到無積塵後進行（háng）施工，並在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。

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