一、實驗室管理存在問題
1.試劑(jì)室內有部分要求陰涼幹燥儲存的試(shì)劑,但未配置溫濕度計。
2.個別試劑(jì)已過期(qī)。
3.委托檢驗協議(yì)檢驗項目與所生產(chǎn)品種質量標準不符。
二、廠房與設施(shī)存在問題
1.粉劑灌裝間與膏霜車(chē)間未(wèi)實施隔離,缺(quē)少集塵設施(shī)和電器防爆設施。
2.內包材清潔間(非潔淨區)與潔淨灌裝間之間未設置傳遞窗或緩(huǎn)衝間。
三、物料與(yǔ)產品管理存在問題
1.所使用原料登記未正確(què)使用(yòng)INCI和標準中文名稱。
四、生產過程存在問題
1.產品批生產記錄不規(guī)範,生產工藝(yì)相關參數編製與記(jì)錄不完(wán)整。
2.潔淨車間淨化級別(bié)動態運行未能達到設計要求(如正、負壓差)。
昆山昌瑞空調淨(jìng)化技術(shù)有限公(gōng)司,專注從事空氣過濾器係列產品(初/中/高效、化學過濾器等)、潔淨室淨(jìng)化設備(拋棄式(shì)/可更換式/自動卷繞式過濾器、高效送風口、FFU高效過濾器淨化機組)的研發、生(shēng)產、銷售和售後。