近日，江西省藥監局更新了一則關於藥品與食品（pǐn）共線生產的問題（tí），提問者（zhě）擬計劃在片劑生產線上生產保健食品，並開展相關共（gòng）線風險評估，製定措施防止汙染（rǎn）、交叉（chā）汙染、混（hún）淆。
提問這樣片劑與保健品食（shí）品能否共生產設備、共（gòng）生產（chǎn）區域生產？
江西（xī）省藥監局藥品生產監督（dū）管理處答（dá）複是（shì）：根（gēn）據食（shí）品藥品監（jiān）管局辦公廳關於利用藥業生產（chǎn）設（shè）備進行食（shí）品生產有關問題的複函（食藥監（jiān）辦藥化監函[2015]12號），為防止食品、藥品間的交叉汙染，國家局不同意藥品與（yǔ）食品共線生產。
辦（bàn）件標題：片劑與保健品食品共（gòng）線生產
內容：老師，您（nín）好！我（wǒ）公司現有固體製劑（jì）車間，配備有（yǒu）片劑、硬膠囊劑2台生產線，並獲得（dé）藥品生產許可證、GMP證（zhèng）書，為優化公司（sī）產業結（jié）構，擬計劃在片劑（jì）生產線上生產保健食品（pǐn），並開展相關（guān）共線風險評估，製定措施（shī）防止汙染、交叉汙染、混淆（xiáo）。片（piàn）劑（jì）與保健品食品是否可共生產設備、共生產區域生產（chǎn）。謝謝！備注：根據2010年版GMP疑難（nán）問題解答第46問
谘詢類（lèi）別：藥品
辦件編號：YP20200900089
提交（jiāo）時間：2020-09-11 14:43:30
處理狀態：處理完（wán）畢
答複內容（róng）：根據食品藥品監管局辦公廳關於利用藥業生產設備進行食品生產有關問題的複（fù）函（食藥監辦藥化監函[2015]12號），為防止食品、藥（yào）品間的交（jiāo）叉汙染，國家局不同意藥品與（yǔ）食品共線生產。
江西省藥監局答複機構：藥品生產監督（dū）管（guǎn）理處
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