一、可申請進（jìn）口的藥材品種有哪些？
申請進口的藥材應當是中國藥典現行版、進口藥材標準及部頒（bān）標準等收載的品種。
同時，為保證少數民族地區（qū）用藥需求，對未收載入國（guó）家藥品標準的，但相應的省、自（zì）治（zhì）區藥材標準收載的少數（shù）民族藥材也可申請進口，供當地習用。
二、藥材進口單位需具備（bèi）哪些資質？
進口單位應當是中（zhōng）國境內的中成藥上市許可（kě）持有人、中藥生產企（qǐ）業，以及具有（yǒu）中藥材或者中藥（yào）飲片經營範圍的藥品經營企業。
考慮藥材不同於製劑，其儲存和養護有特殊的（de）要（yào）求，以避免發黴、蟲蛀，且通常單次進口量（liàng）較大，為保證藥材質（zhì）量，要求藥品經營企業需（xū）具有中（zhōng）藥材或（huò）中藥飲片經營範圍。
三、哪些藥材品種可列入《非首次進口藥材品種目錄》？
原《進口藥材管理辦法》試行（háng）期間（jiān），國家藥品監管（guǎn）部門已發布兩批《非（fēi）首次進口（kǒu）藥材品種目（mù）錄》。
其中包括（kuò）73個品種，目錄（lù）中涉及藥材名稱、執行標準以及藥材的產地，如哈（hā）薩克斯坦產的甘草、馬來西亞（yà）產的血竭（jié）。
下一步（bù），國家藥監局（jú）會適時對目錄進行（háng）修訂。
四、首次進口程序適用哪些情形？
申請人（rén）第一次進口《非首次進口藥材品種目錄》以外的品種，需按首次（cì）進口程序申報。
當其再次從該（gāi）國家進口（kǒu）該品種時，則（zé）按非（fēi）首次進口的程（chéng）序辦理進口。
但其他申請（qǐng）人不能“搭便車”，其第一次從該國（guó）家進口該品種時仍需按首次進口程序申報。
之所（suǒ）以規定到具體的“申請人（rén）”，主要有以下考慮：進口藥材的貨源一般是進口單位的商業秘密，其他申請人找到相同的貨源存有（yǒu）難度；其次，藥材講（jiǎng）究產（chǎn）地，講究道地性，規定到（dào）具（jù）體的（de）“申（shēn）請人（rén）”，可（kě）固定貨（huò）源，有利（lì）於保證藥材的質量。
五、藥（yào）材（cái）可從哪些（邊境）口岸（àn）進口通（tōng）關（guān）？
藥（yào）材應當從國務院批準的允許藥品進口的口岸或者允許（xǔ）藥材進口的邊（biān）境口岸進口。
目前，藥品進口口岸和藥材進口邊境口岸各為22個。
進（jìn）口單位可根據自身需要（yào），選擇相應的（邊境）口岸（àn）辦理進口通關（guān）。
六、如何辦理進口藥材的審批？
為落實“放管服”改革要求，方便申請人，對（duì）首次進口藥材，國家藥監局委托省級藥品監督管理部門進行審批。
申請人應向其所在地省級藥品監督管理部門申報（bào）進口，其所在地省級藥品檢驗機構承擔樣品檢驗工作。
對符合要求的，發給一次性進口藥材批件。
對非首次進口藥材的進（jìn）口程序進行（háng）簡化，進口單位可直接辦（bàn）理（lǐ）備案（àn）。
七、如何辦理進口藥材（cái）的備案？
對於首次進口藥材，申請（qǐng）人應（yīng）當在取得進口藥材批件後1年內，從進口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進口（kǒu）。
首次和非首次進口藥材，進口單位均應向藥品（pǐn）進口口岸或藥材進口邊境口岸（àn）所在地負責藥品監督管理的部門辦理進（jìn）口藥材備案，領取進口藥品通關單。
八、什麽是口岸藥品檢驗機構？
《進口（kǒu）藥材管理辦（bàn）法》中的“口岸藥品檢驗機構”指口岸或者邊境口岸所在地省級藥品檢驗機構和國家藥監局確定的藥品檢驗機構。
九、如何辦理進口藥材的口岸檢驗？
進口單位（wèi）在辦理進口藥材備案時，可選擇相應（yīng）的口岸藥品（pǐn）檢驗機構。
口（kǒu）岸藥品（pǐn）檢驗機構將（jiāng）在規定的時間內與進口單位商（shāng）定現場抽樣時間。
十、如何保證進口藥材的質量？
一是嚴格藥材執行的標準，對於標準具有不同出處的品種，其標準執行的先（xiān）後順序為：中國藥（yào）典現行版、進口藥（yào）材標（biāo）準、部（bù）頒標（biāo）準等。少數民族藥材可執行相應的（de）省、自治區藥材標準。
二是加強溯源管理，進口藥材須經口岸（àn）檢驗合格後，方可上市流通使（shǐ）用。藥品使用、生產（chǎn）方采購進口藥材時，應當查驗口岸藥（yào）品檢驗機構出具的進口藥材檢驗（yàn）報告書複印件和注明“已抽樣”並加（jiā）蓋公章的進口藥品通關（guān）單複印件，嚴格執行藥品追溯管理的有關規（guī）定。
三是提高信息化水（shuǐ）平，通過建立統一（yī）的信息平台，整合進（jìn）口藥（yào）材審批（pī）、備案、口岸檢驗（yàn）等多個環節信息（xī），實現數據共享（xiǎng）、智慧監管，並公開違法違規情形，實現社（shè）會共治。
十（shí）一、將來能否實（shí）現電子（zǐ）化申報？
在信息平台設計方案中，已考慮資（zī）料上傳功能，為將來電子申報留下接口。
但考慮個別地區電子申報（bào）存在一定難度，待信息平台運行一段時間，各環節磨合好後，會逐步（bù）推進電子申報，最大程度地方便藥材進口。
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