根據ISO 14689實行（háng）設施潔淨級別計劃是目前正在進行（háng）中的工作，微生物級別需要製定具體的微生（shēng）物數量（liàng）。
然而，一些限製因素表明了整個這項工作受到了誤導：
環境監測樣本僅僅是任何環境（jìng）中空氣或表麵的一個極小的部分。
操作工和其（qí）他員工是微（wēi）生物汙染的首要來源，並且他們（men）參與監（jiān）測會擾（rǎo）亂各項結果。
基於培養基的取樣（yàng）有檢測限度，該限度大大高於1個菌落（luò）形成單位，作為一項提供（gòng）微生物證據的方法，嚴（yán）重限製其效用（yòng）。
基於培養（yǎng）基的取（qǔ）樣（yàng）所回收的是實際存在的大約1%的微生物。
快速方法可以檢測出存活的但不可培養的微（wēi）生物，但並沒有任何相應的手段來對其進行控製，增加了成本（běn）和困惑，卻沒增加價值。
在這一點上，此潔淨級別（bié）規定什（shí）麽數（shù）值並不明確。監測已是（shì）使用期間處理環境條件的（de）一項普（pǔ）遍實踐。此標準的采用是（shì）否有任何已確認的收益？因為這些原因，根據（jù）微生物總數來對潔淨室進行分級是一（yī）項不必要的目標（biāo）。
簡而言之，在潔（jié）淨級別和監測之間有一個明確的區別。使用塵埃粒子計數（shù）的潔淨級別重點關注在（zài）沒有與微生物控製相關的複雜活動情（qíng）況下潔淨室的設計性能。監測則確認所有功能控（kòng）製（zhì）措施對環境的有效性。它納入了微生物評估，因（yīn）為那是健康（kāng）護理產業中潔（jié）淨（jìng）室內的一項普遍關（guān）心的（de）事。
混淆這些截然不同（tóng）的活動可能會給專（zhuān）業人員產生一大堆問題。
首先，在還沒有（yǒu）建（jiàn）立微生物控製的情況下實行隨心所欲的微生物預期對工作並不增加任何價值。
此外，設施設（shè）計（jì）、清潔和滅活體係方麵的變動以及使用方麵和操作實踐方麵的重大變化使（shǐ）“微生物”潔淨（jìng）級別的施行顯得完全不合適。
最（zuì）後，使用潔淨級別的級別（bié）分類（lèi）數（shù）值作（zuò）為（wéi）監測性能指標並沒有把監測轉化（huà）為潔淨級別。它僅僅是建立了一個過程目標。
理想情況下，這兩項工作應當作為獨立的活動來保持，通過用於記錄各項結果的非（fēi）活菌塵埃粒子監測數值來（lái）鬆散地對兩者進行關聯。
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