1 前述（shù）
空調風係統（tǒng）設計2010版GMP采用歐盟的淨化級別劃分規定，按實際生產狀（zhuàng）況分別設定了A、B、C、D這4個級別，在淨（jìng）化空調設計時可按相關規定的具體要（yào）求進行選定。
1.1 C/D區域的空調係統使用最頻繁的（de）C級和D級區域均采用全空氣風道式空調係統。
1.1.1 淨化空調空氣處理流程（chéng）
空氣處理具體流程為：室外新風（fēng）→粗效過濾→回（huí）風混合→表冷→風機加（jiā）壓→加熱→中效過濾→高效過濾→送入室內。
淨化空調係統的空氣需要經過粗效過濾器（qì）、中效過濾器、高效過濾器三級過濾，其中空氣的粗、中效過濾和等焓加濕處理均由（yóu）組合空調箱負擔，而空氣的高效（xiào）過濾則（zé）由潔淨區房間的高效過濾送風口完成。
送入潔淨區的空氣從房間內的回風口經回風管回至組（zǔ）合式空調箱的回（huí）風段。
對不宜（yí）回風的房間（jiān），如有熱濕氣體、粉塵等散發（fā）的房間，應設（shè）置淨化排風係統。淨化空調係統的回風和排風風量應與送風量匹配，以保證不同（tóng）潔淨級別的相鄰房間之間（jiān）壓差≥10 Pa，而對於（yú）有壓差梯（tī）度要求的相同（tóng）潔淨（jìng）級別的（de）相鄰房間之間則（zé）要求其壓差≥5 Pa。（遼寧（níng）FL-1風量（liàng）儀對風壓進行多點（diǎn）、多次自動檢測，自動計算風量（liàng）。）
潔淨區房間內氣流組織形式主要采用頂送側下回（排）的方式。淨化空調係統的空氣處理機組均采用雙層金屬保溫壁板組裝（zhuāng）式空調機組，內外壁板（bǎn）均采用彩鋼板（bǎn）。
1.1.2 換氣次數要求
C級：夏季（jì）室內溫度控製在20～24 ℃，夏季室內相對濕度控製（zhì）在（zài）45%～60%；冬季室（shì）內溫度控製（zhì）在18～22 ℃；冬（dōng）季室內相對濕度控製在45%～60%；換氣次數≥25 次/h。
D級（jí）：夏季室內溫度控製在（zài）22～26 ℃，夏季室內相對濕度控製在45%～65%；冬季室內溫（wēn）度控製在18～22 ℃；冬季室（shì）內相對濕度控製在45%～65%；換氣次數≥15 次/h。
1.1.3 風管
風管製作材料采用鍍鋅薄鋼板，風（fēng）管保溫（wēn）材料（liào）采用閉孔橡塑海棉，燃（rán）燒性能為難（nán）燃（rán）B級。
1.1.4 特定操作區（qū）域或特定工段（duàn）的（de）具體方案
1.1.4.1 洗衣區域空氣處理過程
對於洗衣區域，由（yóu）於洗衣機設備的局部（bù）排風，因此其排風風量是一直在變化的（de）。從控製（zhì）風量平（píng）衡及房間壓差的角度考慮，此房間的排風應通（tōng）過另一路排風支管進行排風，並設定風（fēng）量閥。
1.1.4.2 洗（xǐ）瓶、膠塞、鋁（lǚ）蓋清洗（xǐ）區域（yù）空氣處理過程洗瓶、膠塞、鋁（lǚ）蓋清洗區域空氣處理過程方案設計，應考慮到洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗（xǐ）等工藝設備排風量較大。
因此，當設備停止運行時，此房間應采用回風的方式，並在回風管上設置變風量閥，從而解決了此（cǐ）房間的風（fēng）量平衡問題（tí），並且比較節能。
1.2 B+A區域的空調係統
B+A區域（yù）屬於（yú）係統的核心區域。對於此類區域，由於（yú）A級區（qū）域麵積比較大，且FFU運行（háng）過程中發熱比（bǐ）較（jiào）明顯，因此從（cóng）合理性角度考慮可采用以下的處理方（fāng）式，此種處理方式具（jù）有以下優點：
（1）采用了定風量閥，不會造成整個係統的阻力失衡（héng）；
（2）采用電動密閉閥和FFU聯鎖，解（jiě）決了空調箱開啟而FFU沒有開啟時產生倒灌的問題；
（3）采用層流送（sòng）風單元，解（jiě）決了因（yīn）FFU發熱而導致負荷增大的問題；
（4）采用（yòng）A級層流回風夾（jiá）牆側下吸（xī）風，避（bì）免了A級層流擾亂B級環境的風險。
值得注意的是（shì），采用此方案時，必須考慮到房間大小能否滿足回風夾牆大小及夾層間距所（suǒ）需的空間。
2 空調水係統設計
一（yī）般空調的冷源采用冷水機組供應冷凍水（7～12 ℃），在原（yuán）有冷水冷量不夠或沒有冷（lěng）水係統（tǒng）的情況（kuàng）下，也可采用（yòng）風冷一體（tǐ）係統；空調加熱多（duō）采用熱水（50～60 ℃），以達到溫（wēn）度均勻的目的。空（kōng）調（diào）加濕一般采用蒸汽（0.2 MPa）加濕。
近年來，通過分析國外工程公司的（de）設（shè）計方（fāng）案發現，對於藥物生（shēng）產核心的係統（tǒng）設計，國（guó）外傾向於采用（yòng）純蒸汽加（jiā）濕（shī）。
3 消防（fáng）防火與排煙係統設計
在滿足GMP（2010版）要求的前提下，空調設計還需滿足其他現行規範，主要是空（kōng）調通風係統消防防火與排煙係統設計規範。
（1）所有空調通風係統的風機均與本（běn）建築物內的消（xiāo）防（fáng）報警係統聯（lián）鎖。
（2）風管在穿過防火（huǒ）牆、防火（huǒ）分區、伸縮縫、樓板時，均應（yīng）安裝防火閥，且防火閥與本空調係統內的所（suǒ）有通風空調設備聯鎖。
當空（kōng）調係統內的任意一個（gè）防火閥動作關閉時，該係（xì）統內所有通風（fēng）空調設備都會停（tíng）止運行（háng），同時係統會將該防火閥關閉的信號發送至（zhì）消防中心，進行（háng）消防（fáng）報警。
（3）消防（fáng）排煙（yān）措施，應（yīng）盡可（kě）能采用自然排煙的方式，對於不能滿足自然排煙要求的區域，需設置機械排煙係統。
當發生火災時，啟動相應區域的消防排煙係統，保證火災現場的（de）人員能安全撤離。一般可設計2套（tào）機械排煙係統，一（yī）套用於走廊和外包間的排煙，另一套用於潔淨區走廊的排煙。
由於潔淨區走廊是地上密閉空間，因此要設計一套排煙補（bǔ）風係統（tǒng），當潔淨區走廊（láng）的排煙設備開啟時（shí），補風係統隨之開啟（qǐ）。
（4）排煙係統主要由以（yǐ）下幾（jǐ）個部分組成：排（pái）煙口、排煙防（fáng）火閥、280℃防火閥、消防排煙風機、排（pái）煙風管等。
其中，排煙口為常閉（bì）型，當發生火災時，可通（tōng）過火災自動報警（jǐng）裝置聯動開啟排煙區域（yù）的排煙口，同時還應在現（xiàn）場設置手動開啟（qǐ）裝置，作為備用。當係統中任（rèn）意一個排煙口開啟時，應隨（suí）之聯鎖開啟相應的排煙防火閥和排煙風機（jī）。
另（lìng）外，在消防排煙係統啟（qǐ）動15 s內，應自動關閉本區域與消（xiāo）防排煙係統無關的所有（yǒu）通風空調（diào）係（xì）統，並且（qiě）在排煙溫度高於280 ℃時（shí），關閉排煙防火閥（fá）。
當本區域所有的排煙防火閥或排煙風機前的排煙防火閥均關閉時，消防排煙風機也隨之停止運行。此外，對於消防排（pái）煙風（fēng）機及相關控製裝置，應設置帶有應急電源的雙回路供電。
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