藥品製（zhì）造環境的（de）控製要求（qiú）

1、在廠房內提供工藝（yì）生產所要求（qiú）的（de）空氣潔淨度級別，潔淨產房內空氣中的塵粒和微（wēi）生物數應符合規定。

2、潔淨廠房的溫度和相對的濕度與其生產和（hé）工藝要求相適應。

3、青黴素、激素及抗腫瘤類藥物的生產區域應設置獨立的專用空調係（xì）統，空調係（xì）統的排氣要經淨化處理。

4、更衣室、浴室（shì）及廁所的設計（jì）不對潔淨室（shì）產生不良影（yǐng）響。

5、對於產生粉塵（chén）的房間要設置有效 的捕塵裝置，防止粉塵的交叉汙（wū）染。

6、對倉貯等（děng）輔助生產室（shì），其通風設（shè）施和溫度、濕度應與藥品（pǐn）生產（chǎn）要求相適（shì）應。

7、潔淨室應定期消毒，使用的消毒劑不得對設備、物流和成品產生汙染，消毒劑品種（zhǒng）定期（qī）更換，防止產生耐藥菌株。

一、高效過濾器檢漏周期

1、新安裝的高效過濾器。
2、更換後的（de）高效過濾器（qì）。
3、正常使用條件下一年至少一次。
二、高效過濾器檢漏判斷標準
標準（zhǔn）名：潔淨廠房設計規範
標準（zhǔn）號：GB50073—2013
評定標準，由受檢過濾器下風側（cè）測得的泄漏濃度（dù）換（huàn）算成穿（chuān）透率，對於高效過（guò）濾器，不應大於過濾器出廠合格穿透率的2倍，對於D級高效過濾器不應大於出廠（chǎng）合格穿透率的3倍。
三、過濾器檢漏的範圍
1、過濾器（qì）的濾材。
2、過濾器的濾材與其框架內部的連接。
3、過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間。
4、支撐框架和牆壁或（huò）頂棚之間。

昆山昌瑞空調淨化技術（shù）有限公司，專注從事空氣過濾器係列產品（初/中/高效、化學過濾器等）、潔淨室淨（jìng）化設備（拋棄式/可更換式/自動卷繞式過濾器、高效（xiào）送（sòng）風口、FFU高效過濾器淨化機組）的研發、生產、銷售和售後。