對於一個潔淨廠房，其設計、施工和（hé）管（guǎn）理應同等重要。
潔淨（jìng）室的管理包（bāo）括維護和使用兩（liǎng）個方麵（miàn）。
維護（hù）就是維持原設計狀態（tài）的措施，管理的對象是整個淨（jìng）化係統；使用就是與（yǔ）淨（jìng）化要求相一致的正確的作業方法，管理的對象是人。
在維護管理方麵，一些企業沒有建立起一套有效的使係統和設（shè）備正常運轉的措施，如過濾器清洗（xǐ）、更換周期的（de）製定；大部（bù）分企業淨化空調（diào）機組沒有安裝（zhuāng）過濾器阻力監測裝置；一些企業（yè）對潔淨室日常監測做得不夠，對淨化係統的運（yùn）行狀況不能及時了解，從而無法將室內產塵、產菌控製在設計（jì）要求之下並有（yǒu）效地阻止塵（chén）菌由（yóu）非潔淨區侵入（rù）。
在使用管理方麵（miàn），一些企（qǐ）業對淨化概念（niàn）理解（jiě）不深，認（rèn）為隻要建起了一個好的潔（jié）淨室（shì），產品質量就能保證，卻（què）忽視了對人的管（guǎn）理（lǐ）和（hé）相（xiàng）應製度（dù）的建立，如操作人員穿著白大（dà）褂在潔淨室（shì）內工作的情形在少數企業裏仍能見到。
解決這些問題的（de）辦（bàn）法是（shì）製定管理規（guī）程，加強人員培訓（課程（chéng）推薦：醫療器械生產廠房（fáng）公用係統驗證與確認）。
企業（yè）應製定一套科學（xué）有效的
潔淨室管理製度和規程，包括對（duì）進出潔淨室人員、物料、設備等的流程管理；對潔淨服的清洗、滅菌和對工（gōng）器具的清洗管理（lǐ）；對潔淨室的清潔、滅菌及安全管理等（děng）。
同時，應培養專人負責淨化空調係統及設備的維護，製定過（guò）濾器的清洗（xǐ）或更換周期。由於外（wài）界空氣質量的差異，一般以過濾（lǜ）器的終阻力達到初阻力的2-4倍來確定
過（guò）濾器的更換（huàn）時間。
因此，在每個過濾段都應安裝阻力監測裝置（壓差表）來判（pàn）定終阻力，同時為確定高效過濾器的狀態，還應加上終阻力（lì）報警裝置。
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