昌瑞淨化(huà)-19年專注工業(yè)空氣過濾器定製

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麵(miàn)臨藥(yào)企大檢查,你的潔淨室(shì)合格了嗎?

返回列(liè)表 來源: 發布日期: 2020.09.25
今年年初(chū),由於疫情的原因,許多企業都暫停複工計劃,配合疫情防控。
目前,疫情已經得以控製,各(gè)行各業陸陸續續(xù)開始複工(gōng),藥企也不例外(wài)。於是,3月份(fèn)我(wǒ)們看到醫藥行(háng)業的(de)政策不斷發(fā)布,各大省份陸續出台2020年的監督工作重點。
九幺免费版都知道,GMP是醫藥行業的生產質量規範,目的(de)就是監督藥品質量安全,畢竟這個東西是需要進入人體的,稍(shāo)有不慎(shèn),就是(shì)人命的問題。
不管(guǎn)如何,作為生產廠家(jiā)最關心(xīn)的還是今年的檢查重點(diǎn)是什麽(me)?
其中(zhōng)最值得注意(yì)的一個重點,就是近幾年逐漸被重視的中(zhōng)藥飲片。
從(cóng)2019年公布的(de)國家藥(yào)品抽檢結果來看,2019年(nián),國家藥監局(jú)對銷量較大(dà)、使用範圍較廣(guǎng)的中藥飲片常出現的摻(chān)假染(rǎn)色、外源性汙染問題,以及因炮製、貯存方法不當等造成的質量問題展開了抽檢。
而且隨著去年新版藥品管(guǎn)理法的發布,中藥飲片麵臨的考(kǎo)驗將會更加嚴峻。
GMP認證的取消,意味著企業要麵臨的是更加嚴(yán)格的飛檢,這對於中藥(yào)飲片是雙重挑戰。
與(yǔ)GMP常常聯係在一起的除(chú)了藥(yào)品(pǐn)質量,就是(shì)潔淨(jìng)室了。

產品的製作環境和過程是(shì)非常(cháng)重要(yào)的,它決定(dìng)了結果,也就是產品質量。製藥行(háng)業的(de)潔(jié)淨室(shì)多屬於無菌室,對空間微生物含量的要求極高(gāo),當然(rán)環境內塵粒的含量也需(xū)要控製好。

昆山昌瑞空調淨化技術有(yǒu)限公司,專注從事空氣過濾器係列產品(初/中/高效、化學過濾器(qì)等)、潔淨室淨化設備(拋棄式/可更換式/自動卷繞式過濾器、高效送風口、FFU高效過濾器淨化機組)的研發、生產、銷售和售後。

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